【FDA 21CFR Part11】
米国FDA(Food and Drug Administration:食品医薬品局)の「連邦法第21章第11条」として1997年3月発布。
各種申請書類のペーパーレス化を目的として、従来の紙ベースでの記録を電子媒体に置き換える際の要求事項を規定化したもの。
【HACCP】
HACCP(ハセップ:Hazard Analysis and Critical Control Point)は、安全で衛生的な食品を製造するための管理方法のひとつ。
Lab Alertは、食品管理環境の温度を中心としたトレース(モニタリング・記録)として活用することが可能です。