製薬メーカー向け
ソリューション

PHCグループは長年培ったプレシジョンに
デジタルソリューションを
融合させ、患者様への
医療サービス向上に貢献します。

新薬開発に、
こんな「お悩み」はありませんか？

医薬品開発プロセスを効率化させたい。 / 新薬開発において、確実な結果を得るために、経験と実績の豊富なラボに安心して任せたい。 / 海外の研究拠点と試験開発条件を同一にするなど、グローバルでの創薬支援が必要だ。

創薬支援サービスや保存・実験・培養機器を包括的にグローバルで提供し、
探索支援、非臨床試験、臨床試験を通じて医薬品開発をトータルサポート致します。

PHC Group Precision & Digital Solutions

基礎研究・非臨床試験・臨床試験

GLP施設での分析サービス
治験専用システムによる試験単位の情報管理
業界トップクラスの規模・技術力
データの半永久保存
臨床試験・市販後調査等における集中検査

探索支援

創薬研究をより効率良く、スピーディーに。
疾患ターゲットの探索・検証に使用するツールや、医薬品開発候補化合物の探索段階においての高速高感度分析・評価、初期スクリーニングをお手伝いする技術を整えています。

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薬効薬理試験

医薬品の薬効薬理試験で使用する多様な病態モデルを応用した受託サービスをご提供しております。病態モデルについては新旧を問わず、幅広い分野の試験を受託しております。従来の方法では治療が困難であった疾患に対して、再生医療等製品の開発という新たな取り組みをされていくお客様の多様なニーズに今後ともお応えしていきます。

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安全性試験

医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、農薬、食品添加物、特定保健用食品、飼料添加物、動物用医薬品、一般化学品などの総合的な安全性評価が各種ＧＬＰ／ガイドライン下で可能です。

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薬物動態試験

in vivoおよびin vitro動態試験の豊富なメニューやLC/MS/MSからバイオアッセイ等の高度な分析技術を駆使して、国内外の規制当局による医薬・農薬・一般化学品の安全性試験に関する査察でＧＬＰ適合性が確認された運営管理体制下で、試験を実施しています。

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バイオアナリシスサービス

GLPに準拠したバイオアナリシスラボでは薬物分析、バイオマーカー分析、バンキングサービスなどの主要なプログラムを実施しております。

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遺伝子解析

常に最先端の技術を導入し、遺伝子・染色体検査を実施しております。遺伝子学的検査において長年にわたり蓄積した当社のノウハウを、診療や研究、様々な疾患への遺伝子学的なアプローチにご利用いただけます。

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バンキングサービス

検体回収から匿名化対応、DNA抽出、保存管理を行います。バンキング室は、指静脈認証システムによるアクセス制限をつけており、保存庫（フリーザ）は集中温度監視システムを導入し、24時間厳重に管理を行います。

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セントラルラボサービス

全国の治験実施医療機関で実施される治験の検体を、中央総合ラボラトリーで一括検査。これにより、施設間の差がなくなり、検査方法や基準値も統一され、結果の解析が容易になります。また、国際共同治験（グローバルスタディー）では、海外ラボへの再委託を含む業務も実施しています。

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国際共同治験

海外で実施する試験につきましては、当社の担当者が各国および地域で再委託可能な海外ラボとのコミュニケーションをとり、試験の円滑な立ち上げと運用を行います。

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バイオメディカ保存・実験・培養機器・モニタリング・保守サービス

海外の研究拠点と試験開発条件を同一に
機器の稼働状況をリアルタイムで把握
省エネに貢献

ノンフロン超低温フリーザー

MDF-DU702VHS1-PJ

単相100V電源で稼働可能。施設の電源に関わらず729Lの大容量が使用可能です。フロン排出抑制法の点検が不要なノンフロン（HC）冷媒とインバーター制御で従来機種比約25％省エネ。USBポート付き大型カラー液晶パネルは手袋をしたまま操作できます。断熱材と収納効率を向上させた新プラットフォームは中仕切りレスでフレキシブルな庫内レイアウトが可能です。

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ノンフロンフリーザー付き
薬用保冷庫

MPR-N450FH-PJ

2 ℃～14 ℃の薬用保冷庫と、－30 ℃の冷却能力を持つメディカルフリーザーを一体化。幅広い温度域により要保冷（15 ℃以下、禁凍結）や要冷蔵（2 ℃～8 ℃）の薬品をはじめ試薬や制限酵素、凍結血漿などの保存（－20 ℃～－30 ℃）まで多目的に利用できます。旧機種との比較において、全高（1,810mm）を維持したまま、容量がアップ。特にフリーザー（－30℃）の容量拡大により、従来、フリーザーと別々に保存していた内容物を、本機1台に収納することも可能です。

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薬用冷蔵ショーケース

MPR-514-PJ

ゆとりある500Lタイプで多品種の薬品保存が可能。スライドドアの採用で省スペース設置が可能です。庫内上下のダブルサーミスターセンサーと温度調節器により、庫内温度を薬品の最適な保存温度である＋4℃に制御できます。大容量の薬品保存においても、マルチフローダクトの採用により、各棚を均等に冷やせるため、頻繁な扉の開閉や設置環境の温度変化に左右されにくい信頼性の高い温度管理が可能です。

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ノンフロンバイオメディカル
フリーザー

MDF-MU549DH-PJ

フロン排出抑制法の点検が不要なノンフロン冷媒（HC冷媒）とインバーター制御で、従来機と比較して約40％の省エネ運転を実現。 -40℃まで制御可能な直冷式。上下2室で独立した2つの冷凍回路を搭載。上下でそれぞれ個別の温度を設定できるため、保存温度の異なる試料も、これ1台で保存が可能です。さらに上下個別に霜取ができるので、霜取時もフリーザーの運転を止める必要がありません。

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バイオハザード対策用
キャビネット

MHE-S901A2-PJ

前面ガラスシャッターを10°傾斜し前傾した自然な体制で無理なく操作が可能です。ガラス面への映り込みや反射も低減。インバーター制御のファンモーターと風速センサーで安定した適正な気流バランスを維持。フィルターの目詰まりによる風速調整が不要です。専用インターフェイスで流入風速や吹出風速、UVランプの点灯積算時間等の運転データをPCに出力できます。

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CO2インキュベーター

MCO-170AICUVH-PJ

器内の棚受けをなくし、内箱一体式にすることで、器内の部品点数を約80%削減。培養細胞の交換時等に必要な清掃時間を大幅削減しました。H2O2（過酸化水素）による器内除染は全除染工程約135分、準備時間を入れても約2時間半の高速除染が可能です。
※作業時間は当社測定によります。器内清掃や内装部品設置等の作業時間によって除染時間が変動します。

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リモートモニタリングシステム

LabAlert PRO

モニタリングする機器、モニタリングデータを保管するサーバー、およびモニタリングデータを利用するユーザ・拠点を、インターネットによって接続し、Webアプリによって管理します。「LabAlert PRO」には、モニタリング可能な機器の台数制限はありません。例えば、棟が複数に分かれた接続機器が50台を超える大規模施設のモニタリングも対応可能。モニタリング対象機器をグループ/ユーザー毎で個別に設定することもできます。※ 設置環境によって接続台数が限られる場合がございます。

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バリデーション・サポート
・サービス

トレサビリティーが証明されている測定機器・センサーを使用して、専門知識・技術を持つ当社のサービス技術員が、お客様に納入予定、あるいは既設の当社機器を測定し、その製品が規定通りの性能を有していることを文書にて証明します。
・据付時適格性評価：IQ
（Installation Qualification）
据付け、又は改良した装置、又はシステムが、承認を受けた設計及び製造業者の要求と整合することを確認し文書化。
・運転時適格性評価：OQ
（Operation Qualification）
据付け、又は改良した装置、又はシステムが予期した運転範囲で意図したように作動することを確認し文書化。