Services de validation

Services de validation PHC

La confiance grâce à la qualification et à la conformité

Des services complets de validation, de qualification et d’assistance conçus pour garantir la fiabilité de vos équipements et leur conformité aux exigences réglementaires.

Ingénieur de validation PHC testant un équipement de laboratoire
Optimisez. Qualifiez. Conformez. Une assistance allant d’un équipement unique aux programmes de validation à grande échelle.

Engagés pour la qualité

Des produits, des services et une expertise en validation de premier ordre

PHC Europe B.V. s’engage à fournir des produits biomédicaux de premier ordre, accompagnés d’un service fiable et d’une expertise reconnue en validation. Notre objectif est de maintenir des normes d’excellence et de répondre constamment aux attentes de nos clients.

Le système de management de la qualité de PHC Europe B.V. est certifié ISO 9001:2015 et couvre les activités de vente, de distribution, de service et de validation sur nos sites aux Pays-Bas, en France et au Royaume-Uni.

La qualification expliquée

Comprendre les qualifications IQ, OQ et PQ

La validation est un processus documenté démontrant qu’un équipement est installé correctement, fonctionne comme prévu et offre de manière constante les performances spécifiées.

Ensemble, la qualification d’installation, la qualification opérationnelle et la qualification de performance permettent de garantir que l’équipement est adapté à l’usage prévu et respecte les exigences réglementaires applicables.

Qualification d’installation

Vérifie que l’équipement a été livré, installé et configuré correctement conformément aux spécifications du fabricant.

Qualification opérationnelle

Documente que l’équipement installé fonctionne correctement dans l’ensemble de ses plages de fonctionnement spécifiées et remplit les fonctions prévues.

Qualification de performance

Confirme que l’équipement fournit de manière constante les performances attendues dans des conditions de fonctionnement réelles ou représentatives.

Que comprend l’IQ ?

L’IQ fournit une preuve documentée que l’équipement est correctement installé et prêt pour les essais opérationnels.

  • Vérification de l’installation de l’équipement
  • Vérification des utilités et des exigences environnementales
  • Confirmation des composants et accessoires
  • Documentation des numéros de série et de la configuration
  • Vérification des manuels et de la documentation associée
Technicien de service qualifié étalonnant un équipement biomédical

Assistance technique et validation

Une assistance fiable avec un minimum d’interruptions

Notre réseau de service contribue à garantir que votre matériel et vos logiciels sont testés, validés et entretenus tout en limitant au maximum les interruptions de vos activités quotidiennes.

Avec PHC, vous bénéficiez d’une solution complète pour les produits PHC comme pour les équipements tiers, afin de maintenir leurs performances, réduire les risques et favoriser la conformité à long terme.

  • Maintenance planifiée
  • Mises à niveau des équipements
  • Étalonnage
  • Documentation de conformité
  • Pièces certifiées
  • Formation et assistance personnalisée

Services de validation PHC

Une assistance adaptée à vos équipements et à vos processus

Optimisez. Qualifiez. Conformez.

Que vous ayez besoin d’une qualification d’installation, d’une qualification de température, d’une maintenance préventive ou d’une qualification annuelle, notre équipe expérimentée vous aide à garantir le fonctionnement fiable de vos systèmes et leur conformité aux exigences réglementaires.

01

IOQ Advanced

Qualification complète de l’installation et du fonctionnement pour répondre aux exigences les plus strictes en matière de validation et de conformité.

02

IOQ Essential

Un programme de qualification ciblé couvrant la documentation essentielle relative à l’installation et au fonctionnement.

03

Qualification de température

Des essais de température documentés permettant de confirmer l’uniformité, la stabilité et les performances.

04

Maintenance & qualification annuelle

Une assistance planifiée associant maintenance préventive et activités périodiques de qualification.

Nous travaillons en étroite collaboration avec vous afin de rationaliser les projets, respecter les délais et fournir le niveau d’assistance adapté, depuis les équipements individuels jusqu’aux programmes de validation à grande échelle. Nos ingénieurs de validation internes bénéficient d’une formation de haut niveau et disposent d’une expérience dans les environnements GxP, notamment pour la conformité à la norme CFR 21 Part 11 et les essais de scanners de température de haute précision.

Grâce à l’accès à la documentation du fabricant, aux menus de service et à une expertise technique approfondie, PHC peut optimiser vos équipements en tenant compte de vos processus. Dans le cas peu probable d’un problème technique, nous pouvons le résoudre efficacement grâce à une assistance directe du fabricant et aux informations les plus récentes fournies par l’usine.

Planifiez votre prochain projet de validation avec PHC

Échangez avec notre équipe sur les services de qualification, de maintenance et de conformité les mieux adaptés à vos équipements, à vos sites et à vos délais.

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