臨床研究における情報公開

人を対象とする生命科学・医学系研究を行う際には、原則として対象となる方から直接同意を頂くことが必要となりますが、患者さんの診療の過程で得られた検体や診療情報等のみを用いた研究については、必ずしも文書によりインフォームド・コンセントを受けることを要しません。その場合、国が定めた指針（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針）に基づき、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされています。これをオプトアウトといいます。

PHCグループでは、オプトアウトを用いた臨床研究や臨床性能試験を下記の通り、他機関との共同研究で実施しております。患者さんの診療の過程で得られた検体や診療情報等を研究目的に利用、または提供されることを希望されない場合は、いつでも拒否することができます。なお、その後の診療において不利益を被ることはありません。詳細については、各オプトアウト文書をご覧ください。