《ここがポイント!》
- 厚生労働省は5月21日、顕微鏡的多発血管炎・多発血管炎性肉芽腫症治療薬アバコパン(タブネオス)について、重篤な肝機能障害による死亡例が20例報告されたとして、安全性速報(ブルーレター)による注意喚起を製造販売業者に指示した。
- 添付文書に「警告」を新設し、投与開始後3カ月間は2週間に1回の肝機能検査を義務付け。
- ALT・ASTが基準値上限の8倍超の場合は投与中止を求めている。
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