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2026年10月1日
PHC株式会社

PHCホールディングス株式会社（本社：東京都千代田区、東証プライム：6523）傘下のPHC株式会社（本社：東京都千代田区、代表取締役社長：中村 伸朗、以下「PHC」） ライフサイエンス事業部 診断薬事業グループは、移動式免疫発光測定装置「パスファースト^®」リニューアルモデル^(*1) について、欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）への適合を完了し、2026年8月に欧州で販売を開始しました。なお、本製品は2026年10月8日（木）から10日（土）まで神戸国際展示場で開催される「JACLaS EXPO 2026－臨床検査機器・試薬・システム展示会－」に出展する予定です。

「パスファースト^®」は2005年の発売以来、日本国内をはじめ米国、欧州、アジア、中東、中南米など世界約50の国と地域で使用されている移動式免疫発光測定装置です。全血検体^(*2)に対応し、試薬と廃液処理機能を一体化したオールインワンカートリッジの採用により簡便な操作性を実現しています。また、最短17分^(*2)で測定結果を提供できる迅速性を特長としており、心筋梗塞や敗血症などに関連する各種バイオマーカーの測定を通じて、早期の診断と治療方針の決定が求められる医療現場で活用されています。
本製品は従来システムの特長を維持しながら、ユーザビリティ向上を図ったリニューアルモデルとして、2025年10月に日本国内での販売を開始しました。

このたび販売を開始した欧州地域は、当社の診断薬事業において最も重要な市場の一つであり、「パスファースト^®」は20年以上にわたって救急医療やクリティカルケア領域を中心に導入されてきました。特に、急性心筋梗塞の診断補助に用いられる専用試薬「パスファースト^®hs-cTnI」は、欧州心臓病学会（European Society of Cardiology：ESC）が推奨する高感度心筋トロポニン測定に対応しており、迅速な診断支援に活用されています。また、敗血症（細菌性）の診断補助に用いられる専用試薬「パスファースト^®Presepsin」は、敗血症関連マーカーであるプレセプシンの測定により、医療現場における診断支援に活用されています。
今回の欧州市場への展開により、既存のお客様に対して、リニューアルモデルによる操作性の向上と安定した検査環境を継続的に提供するとともに、新たな医療機関への導入拡大を推進してまいります。

PHCは今後も、「パスファースト^®」の測定項目拡充と販売地域の拡大を進めるとともに、欧州における診断薬事業の成長を加速してまいります。また、市場ニーズを起点とした製品開発と高品質なモノづくりを通じて、信頼性の高い診断ソリューションを世界の医療現場へ提供し、迅速かつ質の高い検査環境の実現と持続的な事業成長を目指します。

パスファーストURL：https://www.phchd.com/jp/ivd/diagnostics/h1_pathfast
※パスファーストはPHC株式会社の登録商標です。

（*１）「パスファースト^®」リニューアルモデルに関する詳細は、2025年9月26日発表のニュースリリースをご参照ください。
www.phchd.com/jp/phc/news/2025/0926
（*２）測定項目によります。

【JACLaS EXPO 2026－臨床検査機器・試薬・システム展示会－ 開催概要】
会期：2026年10月8日（木）～10日（土）
会場：神戸国際展示場（PHC IVDブース番号：1号館1階 B-42）
公式サイト：JACLaS 一般社団法人日本臨床検査機器・試薬・システム振興協会
PHC特設サイト：www.phchd.com/jp/ivd/events/jaclas

＜PHC株式会社 ライフサイエンス事業部について＞

1969年に設立されたPHC株式会社は、グローバルに展開する日本発のヘルスケア企業であるPHCホールディングス株式会社（証券コード 6523 東証プライム）の日本における事業会社です。試料の長期保存や細胞培養に欠かせない研究医療支援機器をはじめ、細胞・遺伝子治療（CGT）領域に向けた新たなソリューション、さらにPOCT機器をはじめとする検査・分析装置、及び体外診断薬の開発・製造・販売しています。これらの製品・ソリューションを通じて約110の国と地域における研究者と医療従事者への支援ならびに、患者さんへの医療サービス向上に取り組んでいます。
www.phchd.com/jp/phc

＜PHCホールディングス株式会社について＞

PHCホールディングス株式会社（証券コード 6523 東証プライム）は、健康を願うすべての人々に新たな価値を創造し、豊かな社会づくりに貢献することを経営理念に掲げるグローバルヘルスケア企業です。傘下にPHC株式会社やアセンシア ダイアベティスケアホールディングス、エプレディアホールディングス、株式会社LSIメディエンス、ウィーメックス株式会社、メディフォード株式会社などを置き、糖尿病マネジメント、ヘルスケアソリューション、診断・ライフサイエンスの事業領域において、開発、製造、販売、サービスを行っています。2025年度の連結売上収益は3,644億円、世界125以上の国と地域のお客様に製品・サービスをお使いいただいています。PHCグループはPHCホールディングス株式会社とその事業会社の総称です。
www.phchd.com/jp

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＜製品サービスに関する窓口＞
PHC株式会社　国内営業本部　営業企画部　販売促進課
電話：070-1449-9486／070-1226-3325　 E-mail：ivd-communications@gg.phchd.com

＜IR報道関係窓口＞
PHCホールディングス株式会社　IR・広報部
電話：03-6778-5311　 E-mail：phc-pr@gg.phchd.com