CASE STUDIES 導入事例

細胞調製室1（再生医療研究センター／消化器内科）

炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎やクローン病)の患者さん自身から内視鏡を使い少量の組織を採取して、そこに含まれる幹細胞を、体の外で腸上皮オルガノイドとして増やします。その後、再び内視鏡を使って治りにくい潰瘍に移植することで治療する「消化管創生医療」の開発を行っています。
（研究代表者　渡辺守教授）

細胞調製室2（輸血・細胞治療センター／輸血部門）

骨髄バンクや臍帯血バンクを介した非血縁者間を含めた造血幹細胞移植を小児科 · 血液内科が行なっています。患者さんやドナーの方にとってリスクの少ない移植を行うための、細胞採取 ·保存に関する、また移植後合併症に関する研究を行い、臨床応用につなげています。
（副センター長　梶原道子）

患者さんの貴重な細胞を取り扱うために信頼性・安全性の高い機器を導入

５つの細胞調製室で使用されている薬用保冷庫とバイオハザード対策用キャビネット、細胞凍結保存室・サプライ室で使用されている超低温フリーザー（－150℃／－80℃）もPHCbiの製品です。難解なマニュアルや複雑な操作が不要で、使い勝手が良いと、様々な分野のプロジェクトメンバーに好評です。

超低温フリーザーはコンプレッサーを二つ搭載し、故障時のリスクを回避するデュアル冷却タイプを導入。

「機器が壊れるということは、患者さんひとりひとりの治療に使う貴重な細胞を壊してしまったり、研究や治験の成果を無にしてしまうということ。“サンプル”というと軽い言葉に感じてしまいますが、患者さんにとって、私たちにとって、それはとても貴重な財産であり、宝です。私たちが取り組んでいる細胞治療・再生医療は、患者さんにとっては希望の光。そのため、医師や研究者は“確実に成功させなければ”という使命感を背負って、仕事に臨んでいます。その貴重な細胞を保管する機器には最大限の信頼性と安全性を求めています。」
（センター長　関矢一郎教授）

モニタリングシステム、監視カメラで、安心して研究に集中できる環境を整備

機器単体だけでなく、CPC全体の安定操作を実現するため、同施設にはモニタリングシステムや監視カメラシステムも完備しています。細心の注意を払っていたとしても、汚染のリスクはゼロではありません。リスクを最小限に抑えるため、調製室の清浄度、室圧、温度や、インターフェイスボードで有線接続した施設内の全機器の庫内温度やエラー状況などを24時間モニタリングし続け、作業状況を撮影しています。

モニタリングシステムは、異常が発生したら、即座にアラームが鳴り、メールで担当者に通報されます。「かつて、CO2インキュベーターのドアの閉め方が不十分で、温度が低下したことがありました。アラームで気づき、即座に中に入ってドアを締め直し、事なきを得ました。」（作業担当者）

モニタリングシステムの良い点の１つは、履歴をさかのぼれるところです。冷凍庫の不具合であれば、不具合発生からアラーム発報までの庫内温度変化を確認することによって、収蔵品に対して適切な事後対応をとることが可能となります。

「モニタリングシステムのお陰で、作業担当者が細胞調製室や機器の心配をすることなく、責任ある作業に集中できるのは何よりもありがたいと思っています。」
（センター長　関矢一郎教授）