スケーラブルで連続的な大容量hMSC由来
細胞外小胞の生産 scale-X™ hydro fixed-bed bioreactor

Univercells Technologies社とRoosterBio社は、ヒト間葉系幹細胞（hMSC）由来細胞外小胞（EVs）の大規模製造に向けた共同研究を実施しました。

本研究では、Univercells Technologies社のscale-X™ hydroバイオリアクターを用い、省スペースかつ連続的なEV製造プラットフォームとしての適合性を評価し、その生産性と有用性を検証しています。

スケーラブルな
シードトレインの強化と自動化
scale-X™ bioreactor

本アプリケーションノートでは、scale-X™ nitro バイオリアクターのシードトレイン強化のためのソリューションとして、scale-X™ carbo バイオリアクターの利用可能性について紹介しています。

scale-X™ hydro (2.4 m2)からcarbo10、30へのスケールアップを実施し、固定床バイオリアクターからの細胞回収性能や細胞品質を検証しています。さらに、詳細な原価モデルを用いてコスト面からの有効性も評価しました。

HEK293T細胞を用いるレンチウイルス (LV) 生産のための 代謝測定による細胞密度とLV回収戦略の評価検討 scale-X™ fixed-bedバイオリアクター

本研究において、HEK293T細胞株を用いたLV生産をscale-X hydro バイオリアクター (培養面積：2.4 m²) にプロセスを移行する際の生産性を検証しています。

また、scale-X hydro バイオリアクターにおけるLV生産効率を評価するために2つの異なる回収戦略も検証されています。

AAV製造への利用：scale-X™ fixed-bedバイオリアクターで
無血清培地を用いて浮遊系HEK293細胞を培養する利点

本研究において、scale-X fixed-bedバイオリアクターを使用して、浮遊HEK293F細胞株を培養した結果、
細胞あたりのAAV生産性が3倍向上し、培地の容量とフットプリントが大幅に減少したことを示しています。

scale-X™ fixed-bed バイオリアクターによるウイルスベクター製造スケーラブルで均一なVero細胞増殖の概念実証 (PoC)

本研究において、scale-X fixed-bedバイオリアクター使用して、Vero細胞を用いて培養した結果、
従来のマイクロキャリアを用いた培養と比較し、5倍のフットプリントの減少と同等以上の細胞増殖を達成したことを示しています。

scale-X™ fixed-bed バイオリアクターと新規の精製方法を組み合わせた簡便・低コストなLV製造方法とその利点

細胞治療の需要増加に伴い、LV製造の効率化は重要ですが、LV粒子の壊れやすさから、製造には課題が残っています。
本研究では、scale-X™ fixed-bedバイオリアクターを用いたLV生産と、Isolere Bio社のアフィニティタンパク質試薬Isotag™ LVを組み合わせることで、LV製造時間を26％短縮、消耗品数を49％削減、4 Lスケールで製造コストの27％の削減を達成しました。