PHCbi

バイオリアクター

scale-X™ carbo システム

概要

スケールアップ・GMP製造用中規模バイオリアクター

scale-XTM carboシステムは、臨床向けウイルスベクター製造における、ウイルス発現から濃縮までのプロセス開発に適したベンチトップサイズのバイオリアクターです。
ウイルス産生物の精製処理を向上する、モジュール式でスケーラブルなfixed-bedバイオリアクターが特徴です。
バイオリアクターは培養面積10m2と30m2のサイズがあり、シームレスなスケールアップが可能です。小さいフットプリントで高密度な細胞培養と高いウイルス力価を提供します。

製造元:Univercells Technologies S.A.

特長

scale-XTM carboシステム

仕様

コントロールユニット

コントローラー構成 概要 ローカルHMIコントロール付 PLCベース Siemens© TIA S7-1200 コントロールシステム
オートメーションデザイン GAMP5準拠
寸法(W×D×H) 800 × 300 × 500 mm
重量 30 kg(空の場合)/40 kg(培地最大量充填時)
材質 塗装ステンレス鋼板
加熱 加熱システム搭載
バイオリアクターの加熱範囲:室温-37°C
アジテーション 磁気撹拌プレート (0-1500rpm)
ポンプ ・Bioreactor IN: Watson-MarlowTM 114; 0-141 mL/min
・Bioreactor OUT: Watson-Marlow 114; 0-141 mL/min
・Base, Watson-Marlow 114; 0-42 mL/min
・TFF: Watson-Marlow 313; 0-900 mL/min
プローブセンサー DO Hamilton VisiFerm DO Arc probe オートクレーブ可
120mm(carbo 10m2), 225mm(carbo 30m2)
pH Hamilton EasyFerm plus HB Arc probe オートクレーブ可
120mm(carbo 10m2), 225mm(carbo 30m2)
温度 PT-100 Temperature probe (0-50℃)
クイックアクセススクリーン(HMI) 概要 パラメーター表示とサンプリング設定用の4色タッチスクリーンHMI
(Human Machine Interface)
接続 RJ-45型 イーサネットポート
PDG管理BOX 設置場所 BSC/LAF外、2m以内
構成材質 塗装鋼板
サイズ 300×160×600mm
重量 15kg
ガス 空気、CO2、O2 (200mL/minまで)
ユーティリティ 電源供給 100V
消費電力 650W
モバイルワークステーション(SCADA) 概要 Wonderware SCADAソフトウェアインターフェイスを備えたモバイルワークステーション
PLCコントロールシステムSiemens S7 Tia Portal
オートメーションデザイン GAMP5準拠
ネットワーク互換性 社内ネットワーク接続可能
データ出力 SQLベース、CSV形式

シングルユース構成部品

fixed-bed バイオリアクター carbo 10 carbo 30
容器 培養面積(m2) 10 30
寸法(D×H) 209×166mm 209×341mm
トータルボリューム(L) 1.8 4.2
ワーキングボリューム(L) 1.6 3.3
材質 ディスポーザブル、シングルユース
滅菌 オートクレーブ可
アジテーション インペラ 磁気駆動型
推奨アジテーション速度 250rpm
ポート 液体、ガス接続 1 x Liquid IN (1/4”)
1 x Alkali (1/8”)
1 x Liquid OUT (1/4”)
1 x Gas IN (1/4”)
1 x Gas OUT with pressure sensor (1/4”)
モニタリング 1 x port for pH probe
1 x port for DO probe
1 x port for temperature probe
サンプリング fixed-bedサンプリング 8×シングルユースfixed-bedサンプル、非無菌サンプリング法
液体サンプリング media OUTライン経由
マニホールド 容器に取付済み 培地の出入、ベース追加、ガス通気孔

タンジェンシャルフローろ過による濃縮(オプション)

カートリッジ 概要 ろ過面積1,300cm2の中空糸タンジェンシャルフローろ過カートリッジ
材質 カートリッジ:modified polyethersulfone
カートリッジハウジング:polysulfone
マニホールド 概要 プロセス制御用のチューブ、コネクター、シングルユース圧力センサー
材質 マニホールド:C-Flex tubing
コネクター: PC、PVDF、polysulfone
ボトル:PET

ボトル&マニホールド

ボトル ボトルキット
(容易に滅菌可能)
1 x Inoculation bottle (1 L)
1 x Harvest bottle (5 L)
1 x Alkali bottle (500 mL)
チューブ、コネクター、フィルター取付済みボトルキャップセット 1 x Inoculation bottle cap manifold
1 x Harvest bottle cap manifold
1 x Alkali bottle cap manifold
マニホールド Base マニホールド 1/8” C-Flex, CPC connector
Media IN マニホールド 1/4” C-Flex, sterile connector
Media OUT マニホールド 1/4” C-Flex, sterile connector with filter vents (0.22 μm)
1 x foam trap bottle
2 x in-line liquid sampling ports with closed system transfer device
Bioreactor vents 1/4” C-Flex, PendoTECHTM pressure sensor, 0.22 μm filters

Copyrighted material of Univercells Technologies.
Source:  www.univercellstech.com

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