PHCbi

製品ラインナップ

scale-XTM hydro システム

初期段階のプロセス開発用バイオリアクター

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scale-XTM carbo システム

スケールアップ・GMP製造用バイオリアクター

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NevoLineTM Upstream プラットフォーム

商業製造用バイオリアクター

製造元:Univercells Technologies S.A.

特長的なfixed-bedバイオリアクターの技術

scale-XTM システムは遺伝子治療薬やワクチン開発用のウイルスベクター等の製造の問題を解決します。培養細胞が接着可能な特徴的なfixed-bedバイオリアクターは、PET不織布とスペーサーネットが交互に円柱状に巻かれたシートで構成されています。
scale-X バイオリアクターでは表面積に対して一定の線速度を維持することにより、いずれの装置においても均一な培養環境を提供します。

特長

現在のfixed-bed技術の課題 scale-X バイオリアクターの利点
ランダム配置のfixed-bed設計により細胞分布が不均一 均一な細胞分布と培地供給
  • 特許取得した円柱状のfixed-bed構造
  • 再現性のある細胞培養環境を実現
ラボレベルから商業化へのスケールアップが困難 スケールアップ・ダウンが容易
  • ラボレベルから臨床試験、商業化までカバーする製品ラインナップ
大型の培養設備が必要、操作が複雑 省スペースかつ作業工程が一体化されたシステム
  • 細胞培養から生産物の濃縮工程を一体化
  • シンプルなアップストリームとダウンストリームプロセス

アップストリームプラットフォームの統合と連続的なプロセッシング

scale-X シリーズのfixed-bedバイオリアクターは、自動化かつ連続性のあるプラットフォームを提供します。クリーンルームの施設面積あたりのスループットを向上させながら、マニュアル操作、作業量、およびプロセス全体のコスト削減を実現します。
各工程を連続的で自動化された単一のプラットフォームに統合することで、各工程ごとの機器運用に代わるメリットを提供します。大幅な設置面積とコスト削減は、NevoLineTM Upstreamを使用したポリオ不活化ワクチン(sIPV)のPOC取得(NevoLine™ sIPV - Univercells Technologies) を通じて証明されています。 scale-X carboシステムとNevoLine UpstreamはインラインTFF濃縮ステップを備えており、連続的な精製プロセスによる回収を実現します。

遺伝子治療薬製造における接着細胞および浮遊細胞デュアルプラットフォームのご紹介

演者 Tania Pereira Chilima
Chief Technology Officer
Univercells Technologies社
所要時間24分

本セミナーでは、接着細胞と浮遊細胞のどちらも培養可能なfixed-bedバイオリアクターによるウイルスベクター製造についてご紹介します。  Univercells Technologies社では、独自構造の高密度細胞培養用のfixed-bedバイオリアクター「scale-X™シリーズ」を提供しています。 バイオリアクターはproof of conceptから商業製造まで対応可能なサイズをご用意しています。

本セミナーはUnivercells Technologies社が開催したセミナーに日本語字幕を入れてお届けします。

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ラボレベルから商業製造へのスケーラビリティ

scale-X システムのfixed-bedバイオリアクターは製造プラットフォームのコア技術です。scale-X システムは初期段階のプロセス開発から大規模GMP商業製造スケールまでをカバーします。
scale-X hydroシステムは初期段階のプロセス開発初期のPOC取得を目的として開発されました。
scale-X carboシステムは開発から臨床製造へのスケールアップを実現し、NevoLine Upstreamは大規模製造向けに費用対効果の高いソリューションを提供します。

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Source:  www.univercellstech.com

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